美国食品药品监督管理局（英语：U.S. Food and Drug Administration，FDA）为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理，同时也负责执行公共健康法案（the Public Health Service Act）的第361号条款，包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。
美国食品药品监督管理局归于联邦卫生和公共服务部管辖，旨在保护和促进国家公共卫生，总部位于马里兰州的洛克威尔[3]，在全美及美属维京群岛和波多黎各拥有十三个实验室。
该管理局由若干个部门组成，每个部门都负责一个相关领域的监管工作：
政府专员办公室（OC）
药品审评和研究中心（CDER）
生物制品审评和研究中心（CBER）
食品安全和应用营养中心（CFSAN）
设备仪器与放射健康中心（CDRH）
兽药中心（CVM）
国家毒理学研究中心（NCTR）
监管事务办公室（ORA）
另外，美国食品药品监督管理局也同包括农业部、联邦禁毒署、美国海关和美国消费品安全委员会等联邦部门以及州政府展开了频繁而广泛的合作。
美国食品药品监督管理局现任局长为玛格丽特·汉伯格博士（Dr. Margaret A. Hamburg），她出任局长的提名于2009年5月18日获得参议院批准，她也是第二位担任此职位的女性。
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